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【東京】医薬品の安全性管理業務

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【東京】医薬品の安全性管理業務
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性評価、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
・アジア各国における新薬承認申請支援業務(安全性)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
・その他
応募資格

【必須(MUST)】

【職務経験】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験(5年以上)

【必要な能力】
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)


【歓迎(WANT)】


【優遇されるスキル・経験】
・欧州あるいは米国における医薬品安全管理業務の実務経験、グローバルに展開する医薬品安全管理業務の実務経験

更新日 2019/10/11
求人番号 1144605

採用企業情報

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