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【東京】医薬品の安全性管理業務(CROマネジメント)

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【東京】医薬品の安全性管理業務(CROマネジメント)
職種
業種
勤務地
仕事内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告)
・安全性情報管理業務の外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡など)
・その他
応募資格

【必須(MUST)】

【職務経験】
・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)
・欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
【必要な能力】
・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。)
・安全性情報ケースプロセスに関する知識、経験
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること)



【歓迎(WANT)】

【優遇されるスキル・経験】
・医薬品の安全管理業務 外部委託の立案、実行、管理の経験(Globalでの経験があれば尚よい。)
・プロジェクトマネジメントのスキル

更新日 2019/10/11
求人番号 1144599

採用企業情報

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