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品質保証規制部 部長候補

年収:900万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 品質保証規制部 部長候補
職種
業種
勤務地
仕事内容 【会社の特徴】
同社の脳動脈瘤クリップおよび手術台は他社の追随を許さない実績を誇ります。約40年間世界中の人々に使われ
続けており、約50ヶ国で発売。国内ではトップクラス、世界でもトップクラスのシェアを誇るニッチトップクラス企業です。

【仕事内容】
■品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督
(品質保証約30%、安全管理約30%、規制対応業務約30%、その他10%)
■体制省令で要求される総括製造販売責任者
■ISO13485・FDA/QSR・体制省令で要求される管理責任者(QMS管理責任者)としての対応
■欧州MDRで要求される規制遵守責任者
■出張 :国内5~10回/年、海外1~2回/年  外出・セミナー:2~5回/月 


【募集背景】 
今後を見据えての後任採用

【所属部門人数構成】
合計12名(男性8名・女性4名)
労働条件 ■契約期間:期間の定め無
■就業時間:8:45~17:30 ※残業はほとんどありません
■年収:900万~1100万
■福利厚生:通勤手当、家族手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、
      退職金制度、契約保養所、持株会
■休日:完全週休2日制(土曜・日曜・祝日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇 ※年間休日123日
応募資格

【必須(MUST)】

■大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学または歯学に関する専門の課程を修了している
■医療機器の開発、生産、品質管理または安全管理の経験或いは知識がある、或いは理解する素養があり、製品の市場における安全性、有効性の判断ができる
■ISO13485・その他関連国際規格、及び各国関連法規定を理解し、或いは理解する素養があり、監督官庁・監査法人によるQMS監査に対応できる
■ビジネス上級レベルでの英語力



【歓迎(WANT)】

■海外企業との英語での業務経験があり、製造業者を含む海外企業との調整ができる
■国内・外レギュラトリの経験があると望ましい

更新日 2019/09/09
求人番号 1112614

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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