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【CRA】メーカー先、委受託(FSP) 複数働き方あります

年収:800万 ~ 1000万

採用企業案件

部署・役職名 【CRA】メーカー先、委受託(FSP) 複数働き方あります
職種
業種
勤務地
仕事内容 当社は、第II相~IV相までの臨床試験業務、品質管理・品質保証業務、安全性評価業務まで、日本国内での臨床開発支援業務のほか、アジアを中心とした国際共同治験を手掛けております。
グローバルな製薬企業と結んだ契約に基づくグローバル・スタディ(国際共同治験)をメインに多数の案件を手がけ、15年以上の実績とノウハウで、社会的意義の高い事業を推進しております。
また、クライアントの臨床試験に携わる人材の派遣サービスも行っており、大手日系企業から外資系製薬・医療機器メーカー、バイオテクノロジー企業にて幅広く活躍しています。近年FSPサービスも本格稼働し、当社員にて構成されたチームが、クライアント先や社内において、クライアント業務の一部を請け負い、サポートしております。

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★今回募集の案件★ 複数の働き方があります。

■派遣CRA (外部就業)- 就業先は製薬メーカー/医療機器メーカーになります。

領域:多数領域があります。経験や希望をお伺いします。

■FSP(Functional Service Provision) Project のCRAとしてご活躍いただきます。

・FSPとは、クライアントSOPによるスタディを、主に当社員で構成したチームでオペレーションする業務請負プロジェクトです。
外部就労(派遣)とは異なり、当社チーム一体となってクライアントと連携しながらモニタリングすることが可能です。

■スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA)

マネジメントご希望の方はご相談ください。

【業務内容】
医薬品/医療機器の開発に関わる臨床試験におけるモニタリング業務をご担当いただきます。
・治験を実施する医療機関や医師の選定
・治験の依頼・契約
・治験薬の搬入及び回収
・モニタリング
・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し
回収…
・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き
・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認
・モニタリング報告書作成
・治験の終了手続きなど


(当社で働くメリット)
・派遣先企業の一員としてメーカー内での経験を積める事。色々な領域の試験に携わることが出来る。
・当社の場合は受託部門と外部就業の部門があるため、希望をすれば社内間で移動が可能(案件の状況等によります)

【当社のCRAタイプ】
1.派遣型CRA:メーカーオンサイト型CRA職です。派遣されたメーカーで構成されたチーム内で、オペレーション対応します。
2.FSP型CRA(委受託):当社CRAで構成されたチームで、クライアントSOPの試験をオペレーション対応します。※FSP(Functional Service Provision)
3.受諾型CRA:当社に完全受諾された試験です。当社SOP及び当社マネジメントのもと、オペレーション対応します。


労働条件 <福利厚生>
給与改定年1回
交通費全額支給
社会保険完備
退職金制度
表彰制度
健康診断
クラブ活動
育児時短制度
産休・育休・介護休制度


<休日・休暇>
完全週休2日制
祝日
年末年始
有給
慶弔
疾病(年間10日)
ライフイベント(年間5日)
ボランティア
子の看護

さらに詳しい詳細は面談の際にご説明します。
応募資格

【必須(MUST)】

・少なくとも2.3年以上のモニタリング経験者
・英語:最低限の読み書き

【歓迎(WANT)】

・グローバル試験経験者
・立ち上げからクローズまでを経験したことがある

業務上発生し得る諸変更に対して、柔軟かつ前向きに対応できる方

マネジメント経験者や希望者はスキルによって別案件でのご紹介も可能です。
アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実
更新日 2020/03/27
求人番号 1109094

採用企業情報

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