| 役職・部署名 | 薬事ディレクター |
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| 職種 | 薬事申請・医療管理 |
| 業種 | 医療・ヘルスケア・化学 |
| 勤務地 | 東京都 |
| 年収 | 1,800万円~2,500万円 |
| 仕事内容 | - スケジュール、ならびにリソース管理を含む、薬事申請関連の戦略策定 - 必要な情報の収集、また翻訳業務 - 製品に関する、あらゆる基準の研究データの収集 - 薬事申請関連の資料作成 - 製造業者と連携し、申請内容を確認 - 月次経過報告書の作成 - PMDA、厚生労働省、その承認機関とのやり取り - 技術関連のファイル管理・事業支援、マーケティング承認・最終契約締結 - 外部監査実施時のサポート - 薬事部若手社員への研修を実施し、業務内容の理解を徹底 |
| 会社名 | 会員のみ表示されます |
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| 会社概要 | 会員のみ表示されます |
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| 担当業種 | 医療・ヘルスケア・化学 | |||
| 勤務地 | 東京都 | 経験年数 | 6-10年 | |
| 日本語力 | ビジネス会話レベル | 英語力 | ネイティブ | |